鲁抗医药:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价

鲁抗医药公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价。 一、药品证书基本信息 药品名称: 注射用头孢噻肟钠 剂型: 注射剂 规格:按 C16H17N5O7S2计 0.5g、按 C16H17N5O7S2计 1.0g、按 C16H17N5O7S2计 2.0g 批准文号:国药准字 H20093362、国药准 […]

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鲁抗医药:子公司格列吡嗪片通过仿制药一致性评价

鲁抗医药公告,控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东鲁抗医 药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”) 收到国家药品监督管理局颁发 的关于格

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鲁抗医药:注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书

鲁抗医药公告,注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书。 一、药品证书基本信息 药品名称:注射用艾司奥美拉唑钠 剂型: 注射剂 规格:40mg 批准文号:国药准字 H20223661 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:山东鲁抗医药股份有限公司 生产企业:杭州澳亚生物技术股份有限公司 审批结论:

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