核心产品Nectin-4 ADC 药物目前临床进度处于全球领先地位，具备同靶点ADC 药物BIC 产品潜力。Nectin-4 ADC 在世界范围已有Seagen/安斯泰来开发的Padcev获批，其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4靶点在尿路上皮癌疗效，潜力巨大。公司核心产品9MW […]

迈威生物：2022年亏损9.54亿元；营收2772.82万元，同比增长70.88%；报告期内，公司产品尚未实现销售收入，公司主营业务收入主要为技术服务收入。

迈威生物2月5日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用9MW2921的临床试验申请获得受理。9MW2921用于治疗实体瘤。

迈威生物公告，公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液获批“原液车间一原液生产线”的基础上，在同一生产厂内(苏州众合生物医药科技有限公司)增加“原液车间二原液生产线二”作为本品原液的生产车间和生产线。

迈威生物11月28日披露投资者关系活动记录表显示，公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理，2022年6月顺利通过了药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。预计2023年获得上市批准。

迈威生物：阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准。 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“迈威生 物”）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）合作开 发的阿达木单抗注射液（迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码： UBP1211，商品名：君迈

迈威生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW3011的新药临床试验申请正式获得FDA批准。据悉，9MW3011为一款由公司在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体，治疗用生物制品1类。

迈威生物：9MW3011注射液获得药物临床试验申请受理通知书。 一、药品基本情况 药品名称：9MW3011 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请情况： 1、受理号：CXSL2200522 国，适应症：β-地中海贫血； 2、受理号：CXSL2200523 国，适应症：真性红细胞增多症； 申