舒泰神:公司计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001的注册申报

舒泰神:公司计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001的注册申报。为支持申报,InflaRx同意授权使用开发vilobelimab过程中产生的相关临床研究数据等相关资料。InflaRx将获得BDB-001在中国COVID-19相关治疗应用中产生的净销售额的10%。

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舒泰神:STSA-1002(ANCA相关性血管炎适应症)获得美国FDA同意开展临床试验

舒泰神:STSA-1002(ANCA相关性血管炎适应症)获得美国FDA同意开展临床试验。 一、基本情况 1、药品名称:STSA-1002 皮下注射液 2、类型/编号:IND162661 3、适应症:治疗抗中性粒细胞胞浆抗体(anti-neutrophil cytoplasmic antibody,

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舒泰神:STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了的首例健康受试者给药

舒泰神:近日,STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。 于 2022 年 08 月收到国家药品监督管理局签发的 STSA-1002 注射液和 STSA-1005 注射液联合 治疗重型、危重型新型冠状

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舒泰神:注射用STSP-0601新增适应症取得临床试验通知书

舒泰神公告,公司及全资子公司北京诺维康医药科技有限公司收到了国家药品监督管理局签发的注射用STSP-0601新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”的临床试验。

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