科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液I期临床试验完成首例受试者入组

科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液I期临床试验完成首例受试者入组。 一、人干扰素α1b吸入溶液基本情况 干扰素(interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作 用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在 抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药, […]

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科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可

据科兴制药消息,12月6日,科兴生物与通化东宝签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,通化东宝利拉鲁肽注射液的上市许可注册申请已获国家药监局受理,是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。

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科兴制药:人干扰素 α2b 喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组

科兴制药公告,人干扰素 α2b 喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组。 一、人干扰素α2b喷雾剂基本情况 人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的2类改良型新药,是对已上市药品剂 型、给药途径进行优化,通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度,使用、携 带方便,患者依从性好,具有明显临床优势。 公司人干扰

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科兴制药:计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床研究

科兴制药在互动平台上表示,已完成SHEN26项目Ⅰ期临床试验的受试者入组工作,SHEN26胶囊在受试者试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。同时,SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成,计划于11月底启动SHEN26的Ⅱ期临床研究。

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科兴制药:计划近期向FDA提交SHEN26胶囊临床申请

从科兴制药处获悉,公司SHEN26胶囊计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床申请,已于11月20日提交沟通会议申请。公司目前正全力推进SHEN26项目临床研究、FDA的IND申报工作。SHEN26胶囊在Ⅰ期试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。此外,SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相

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科兴制药:获得人干扰素 α1b 吸入溶液药物临床试验批准通知书

科兴制药:获得人干扰素 α1b 吸入溶液药物临床试验批准通知书。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家 药监局批准同意公司开展“人干扰素α1b吸入溶液”的临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、《药

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科兴制药:“SHEN26项目Ⅰ期”临床试验安全性方面的表现与公司预期相符

10月12日有投资者向科兴制药提问,SHEN26项目Ⅰ期临床试验的安全性如何? 对此,科兴制药10月12日在投资者互动平台表示,因目前Ⅰ期临床试验尚未揭盲,整体情况来看,安全性方面的表现与公司预期相符。

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科兴制药:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液药物临床试验获批

近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家 药监局批准同意公司开展“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”的临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 1、药品名称:聚乙二醇化

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科兴制药:人干扰素α2b泡腾胶囊药物临床试验获批

近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家 药监局批准同意公司开展“人干扰素α2b阴道泡腾胶囊”的临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 1、药品名称:人干扰素α2b

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