百奥泰:BAT1806(托珠单抗)注射液在美国FDA上市许可申请获得受理
百奥泰:BAT1806(托珠单抗)注射液在美国FDA上市许可申请获得受理。 一、 基本情况 申请事项:生物制品上市申请 药品名称:BAT1806(托珠单抗)注射液 结论:予以受理 二、 药品相关情况 BAT1806 是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国 FDA、欧洲 EMA 生物 类似药相关指导原则 […]
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百奥泰2022年9月23日晚间公告称,注射用BAT8007获得临床试验批准通知书。该药物是百奥泰开发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。
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