海思科:创新药HSK31858片II期临床试验完成首例受试者入组

海思科公告,创新药HSK31858片II期临床试验完成首例受试者入组。 创新 药 HSK31858 片的临床研究“评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管 扩张(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰 剂对照的Ⅱ期研究”完成首例受试者入组和给药。相关情况如下: 一、基本情况

海思科:创新药HSK31858片II期临床试验完成首例受试者入组 Read More »

海思科:HSK31858片II期临床试验获伦理批准

海思科公告,公司创新药HSK31858片的临床研究获得伦理批准。该药品临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。 创新药 HSK31858 片的临床研究“评价 HSK31858 片在非囊性纤维化支气管扩 张(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安

海思科:HSK31858片II期临床试验获伦理批准 Read More »

海思科:创新药HSK16149胶囊上市申请获得受理通知书

海思科:创新药HSK16149胶囊上市申请获得受理通知书。 一、获得《受理通知书》的基本情况 2、HSK16149 胶囊主要情况简介 神经病理性疼痛是由于神经系统受到损伤或产生病变而引起的 疼痛,其主要特征有痛觉过敏、自发性疼痛及异常疼痛,由于病因的 多样性,其发病机制尚未彻底明晰。神经病理性疼痛可

海思科:创新药HSK16149胶囊上市申请获得受理通知书 Read More »

海思科:环泊酚注射液新适应症上市申请获得批准

海思科:环泊酚注射液新适应症上市申请获得批准。 一、药品基本情况 1、药品注册证书的基本情况 药品名称:环泊酚注射液 受理号:CXHS2200006 证书编号:2022S01005 剂型:注射剂 规格:20ml:50mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 2.4 类 适应症:新增“

海思科:环泊酚注射液新适应症上市申请获得批准 Read More »

滚动至顶部