普利制药:盐酸多巴酚丁胺注射液获得美国FDA批准

普利制药公告,盐酸多巴酚丁胺注射液获得美国FDA批准。盐酸多巴酚丁胺注射液适用于成年人器质性心脏病或心脏外科手术引起的收缩力下降而引起的心脏失代偿的短期治疗。 一、药品基本情况 (一)药品名称:盐酸多巴酚丁胺注射液 (二)适应症:盐酸多巴酚丁胺注射液适用于成年人器质性心脏病或心脏外 科手术引起的收缩 […]

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普利制药:林可霉素注射液获得美国FDA批准通知

普利制药:林可霉素注射液获得美国FDA批准通知。 一、药品基本情况 (一)药品名称:林可霉素注射液 (二)适应症:林可霉素注射液适用于敏感链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌引 起的严重感染。它的使用应该保留给青霉素过敏患者或者医生判断不适合使用青 霉素的患者。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:600 mg/

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普利制药:注射用达托霉素获荷兰药物评价委员会上市许可

普利制药公告,公司药品注射用达托霉素获得荷兰药物评价委员会上市许可。 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用达托霉素 (二)适应症:成人和儿童患者(1 至 17 岁)的复杂性皮肤和皮肤组织感 染;成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎;成人及儿童患者(1 至 17 岁)的金黄色葡萄球菌血

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普利制药:格隆溴铵原料药获得CEP证书

普利制药公告,公司药品格隆溴铵原料药获得CEP证书。该药品主要适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等症状。 近日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)收 到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medici

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普利制药:注射用盐酸万古霉素获得加拿大卫生部上市许可

普利制药公告,近日收到了加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市许可。 一、药品基本情况 (一)药物名称:注射用盐酸万古霉素 (二)适应症:盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄 球菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其 他药物(包括青霉素或头孢菌

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普利制药:子公司获得《药品GMP符合性检查结果通知书》

普利制药11月6日晚公告,全资子公司安徽普利药业有限公司于近日收到安徽省药品审评查验中心颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。本次《药品GMP符合性检查结果通知书》的获得,表明安徽普利相关产品及生产线满足GMP的要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,保证公司的正常生产经营。 于近日收

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普利制药:奥卡西平片获得德国上市许可

普利制药(300630)10月20日晚间公告,全资子公司浙江普利药业有限公司收到德国联邦药物和医疗器械管理局(简称“BfArM”)所签发的奥卡西平片的上市许可。奥卡西平片适用于治疗原发性强直阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 一、药品基本情况 (一)药物名称:奥卡西平片 (二)适应

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普利制药:硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局上市许可

普利制药:硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局上市许可。 于近日收 到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的硝普钠注射液的上市许可,现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:硝普钠注射液 (二)剂型:注射剂 (三)规格:50mg/2mL (四)生产企业:海南普利制药股份有限公司 二、药品

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普利制药:注射用艾司奥美拉唑钠获中国药品注册批件

普利制药:注射用艾司奥美拉唑钠获中国药品注册批件。 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用艾司奥美拉唑钠 (二)适应症:1、作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。2、 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下 Forrest 分级 IIc-III)。3、用于降低成人

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普利制药:关于注射用更昔洛韦通过瑞典MPA技术审评的公告

一、药品基本情况 (一)药物名称:注射用更昔洛韦 (二)适应症:1、用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的 巨细胞病毒性视网膜炎。2、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植 受者的巨细胞病毒病。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:500 mg 二、批准情况 (一)生产企业:海南普利制药

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