易瑞生物:全资子公司产品通过美国FDA 510(K)
易瑞生物公告,全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到U.S.FoodandDrugAdministration的通知,其产品芬太尼药物滥用检测试剂盒(荧光层析法)通过美国FDA510(K)的审核。 收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下 […]
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易瑞生物公告,全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到U.S.FoodandDrugAdministration的通知,其产品芬太尼药物滥用检测试剂盒(荧光层析法)通过美国FDA510(K)的审核。 收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下 […]
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易瑞生物(300942)10月19日晚间公告,近日,公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法),该注册证的取得丰富和延续了公司在炎症类别和心血管疾病检测方向