广生堂:控股子公司广生中霖取得药品生产许可证

广生堂公告,公司创新药控股子公司广生中霖于近日获得福建省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》(Bh)。目前,公司正全力高效推进口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片的II/III期关键性注册临床试验;同时,乙肝新靶点新药GST-HG141、实体瘤c-Met靶 […]

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广生堂:拟委托瑞泰来负责硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目技术开发

广生堂公告,公司拟与福建瑞泰来医药科技有限公司签订《技术开发合同》,委托瑞泰来负责硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目的技术开发,交易金额(含税)2823万元。该药品可用于治疗血小板聚集引起的疾病,包括稳定或不稳定的心绞痛、心血管和脑血管系统的疾病。目前,瑞泰来已完成硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片中试放大3批和仿

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广生堂:目前抗新冠药物泰中定GST-HG171正在全力推进II/III期关键性注册临床试验

广生堂在互动平台表示, 目前抗新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)GST-HG171正在全力推进II/III期关键性注册临床试验,其余乙肝治疗、抗肿瘤、抗纤维化等领域创新药物也在稳步推进中,公司将按规定及时披露创新药进展公告。创新药的研发具有周期长、风险大、投入高的特点,临床

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广生堂:抗新冠病毒口服小分子一类创新药泰中定完成并获得研究者发起的临床研究(IIT)总结报告

广生堂:抗新冠病毒口服小分子一类创新药泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)完成并获得研究者发起的临床研究(IIT)总结报告。研究结果显示泰中定具有优越的抗新冠病毒疗效,新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照,同时安全性和耐受性良好,达到试验预期目的。公司已全

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广生堂:完成GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究设计,正在申报组长单位伦理审批

广生堂:控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。研究结果显示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征,达到试验预期目的,为即将开展的

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广生堂:抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物伦理审查已获得批准

广生堂:控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日启动一项由研究者发起的研究(IIT研究)。其中,研究发起单位广州医科大学附属第一医院正在进行伦理审查流程,深圳市第三人民医院已获得伦理委员会批准,同意

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广生堂:一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组

广生堂:一类广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者成功入组。 福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)创新药控股子公司福建广 生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)口服小分子广谱抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物 GST-HG171 片Ⅰ期临床试

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