奥赛康:子公司创新药注射用ASKG915获得美国FDA新药临床试验批准通知书

奥赛康公告,公司的子公司AskGene Pharma,Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)下发的注射用ASKG915临床试验批准通知书。 一、药品基本情况 药品名称:注射用 ASKG915 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申报阶段:临床 申请人:AskGene Pharma, […]

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奥赛康:子公司新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理

奥赛康公告,子公司新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理。 一、药品基本情况 药品名称:注射用 ASKG915 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申报阶段:临床 申请人:AskGene Pharma, Inc. 受理号:IND164135 二、药品的其他相关情况 注射用 ASKG91

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奥赛康:马来酸奈拉替尼片获得药品注册上市许可申请受理通知书

奥赛康公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的马来酸奈拉替尼片上市许可申请《受理通知书》。子公司马来酸奈拉替尼片上市注册申请,于近日获得正式受理,为国内第二家申报仿制药上市。奈拉替尼的开发有利于进一步丰富公司在乳腺癌领域的产品布局,提升市场竞争力。 北京奥赛康药业

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奥赛康:马来酸奈拉替尼原料药上市登记获受理

奥赛康:马来酸奈拉替尼原料药上市登记获受理。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司南京海润 医药有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简 称“药监局”)下发的马来酸奈拉替尼原料药上市登记《受理通知书》,相关情况 如下: 一、原料药登记信息 项目名称:马

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