信立泰:S086片Ⅲ期临床试验达到主要终点目标

信立泰公告,近日,公司自主研发的S086片(项目代码:SAL086)治疗轻、中度原发性高血压适应症Ⅲ期临床试验已经完成揭盲和统计分析,初步结果显示达到主要终点目标。S086高血压Ⅲ期临床试验中入组的所有受试者在完成双盲治疗阶段后还将继续进行长期安全性随访,公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展后续 […]

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信立泰:重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液Ib期临床试验研究揭盲并取得初步统计分析结果

信立泰公告,公司及子公司信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司自主研发的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”(项目代码:SAL003)Ib期临床试验研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。

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信立泰:SAL0107上市申请获得受理

信立泰:SAL0107上市申请获得受理。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)提交的 SAL0107 申 报上市申请获得国家药品监督管理局受理。现就相关信息公告如下: 一、 药品基本情况 名称:SAL0107 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:2.3 类 药品类型:化药 受理

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