东诚药业:下属公司获得177Lu-LNC1004注射液药物临床试验批准通知书

东诚药业公告,公司下属公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.(“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。此前,为配合该产品的临床研究,蓝纳成新加坡已 […]

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东诚药业:控股子公司蓝纳成获得氟[18F]纤抑素注射药物临床试验批准通知书

东诚药业:控股子公司蓝纳成获得氟[18F]纤抑素注射药物临床试验批准通知书。 二、药物的其他情况 1、公司在研产品氟[ 18F]纤抑素注射液是一种靶向 FAP 的放射性体内诊断药 物,为全新靶点药物,国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研,注册分类 为化学药品 1 类。 2、成纤维细胞激活蛋白(f

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东诚药业:全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果通知书

东诚药业:全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果通知书。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司烟台 东诚北方制药有限公司(以下简称“东诚北方”)收到山东省药品监督管理局签发 的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》(编号:GMP2022134),具体情况如下: 一、企

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东诚药业:控股子公司收到药品补充申请批准通知书

收到控股子公司上海欣科医药有限公司(以下简称“上海欣科”)的通知,通知其收到国家药 品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,碘[125I]密封籽源新增规格 (长度4.5mm*外径0.60mm)获批上市。相关信息如下: 一、基本情况 1.药品名称:碘[125I]密封籽源 剂型:放射性密封源 规格

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东诚药业:那屈肝素钙注射液获批生产上市

东诚药业公告,子公司东诚北方产品那屈肝素钙注射液获批生产上市。药品主要适应症为在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。 收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司(以下简称“东诚北方”)的通知,通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,公司产品那屈肝素钙

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