东北制药:普瑞巴林原料药上市申请获得批准

东北制药公告,近日,公司提交的“普瑞巴林”原料药注册申请通过了国家药监局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。普瑞巴林为神经系统用药,用于治疗带状疱疹后神经痛;纤维肌痛。

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东北制药:2022年度净利润3.5亿元,同比增加253.58%,拟10派1元

东北制药披露年报,2022年实现营业收入88.09亿元,同比增长8.15%;净利润3.5亿元,同比增长253.58%;基本每股收益0.25元;公司拟每10股派发红利1元(含税)。 报告期内公司实现营业收入880,894.26万元,比上年同期增长8.15%;实现归属于上市公司股东的净利润35,014.

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东北制药:近期根据市场需求加紧生产对乙酰氨基酚片等产品

东北制药12月20日晚间发布股票交易异常波动公告,公司目前生产经营情况正常,业务结构未发生重大变化。近期,市场对解热镇痛类药物需求增大,公司根据市场需求加紧生产对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片和维生素C系列制剂产品,全力保障市场供应,积极履行制药企业的社会责任,为抗击疫情贡献力量。

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东北制药:替硝唑片通过仿制药一致性评价

东北制药公告,替硝唑片通过仿制药一致性评价。 收到国家药品监 督管理局核准签发的关于替硝唑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编 号:2022B04495),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,现就相关情况 公告如下: 一、药品补充申请批注通知书的主要内容 药品通用名称:替硝唑片 剂型:片剂 注

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东北制药:吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书

东北制药公告,吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书。 收到国家药品监 督管理局核准签发的关于吡拉西坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书 编号:2022B04760),现就相关情况公告如下: 一、药品补充申请批准通知书的主要内容 药品通用名称:吡拉西坦片 剂型:片剂 注册分类:化学药品 规格:0.

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东北制药:注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价

一、药品补充申请批注通知书的主要内容 药品通用名称:注射用泮托拉唑钠 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:40mg(按 C16H15F2N3O4S 计) 受理号:CYHB2150543 原药品批准文号:国药准字 H20123356 申请内容:一致性评价申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理

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