恒瑞医药公告称，子公司HRS-8080片获得药物临床试验批准通知书，该药片可抑制乳腺癌细胞增殖，拟用于乳腺癌的治疗。 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-8080 片 剂型：片剂 申请事项：临床试验 受理号：CXHL2101408、CXHL2101409 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法 […]

恒瑞医药10月27日晚间公告称，公司研发的SHR-1316注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 SHR-1316-Ⅲ-301 研究是一项评估 SHR-1316 注射液或安慰剂联合依托泊苷和卡铂用于广泛期小细胞肺癌

10月26日晚间，恒瑞医药公告，子公司HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书。HRS9531注射液为公司自主研制的创新药物，适应症为2型糖尿病。 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS9531 注射液 剂型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXHL2101377 审批结论：根据《中华人民

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 HR011408 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HR011408 注射液 剂型：注射剂 申请事项：临床试

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 SHR-A20

2021.9.28发布公告称：近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于氟唑帕利胶囊、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 药品名称 氟唑帕利胶囊 剂型 胶囊剂 申请

9月24日晚间，恒瑞医药公告，收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函，公司将于近期开展I/IIa期临床试验。 一、药品基本情况 药品名称：注射用SHR A1904 剂型：注射剂 申报阶段：临床试验 IND:156014 试验通俗题目：SHR A1904

恒瑞医药9月5日晚间公告称，与天广实生物达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。 恒瑞医药与天广实生物达成初步股权投资意向，公司拟作

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国 家药监局”）核准签发关于 SHR-1901 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：SHR

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）拟以自筹资金 1 亿人民币认购大连万春布林医药有限公司（以下简称“大连万春”）的股份，大连万春在完成本轮融资后，公司对其持股占比不低于 2.5%。 获得普那布林联合开发和独家商业化权益：公司与大连万春达成协议，大连万春授予公司针对 GEF-H