恒瑞医药:子公司HRS-8080片获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药公告称,子公司HRS-8080片获得药物临床试验批准通知书,该药片可抑制乳腺癌细胞增殖,拟用于乳腺癌的治疗。

一、 药物的基本情况
药物名称:HRS-8080 片
剂型:片剂
申请事项:临床试验
受理号:CXHL2101408、CXHL2101409
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年 8 月 16 日受理的 HRS-8080 片符合药品注册的有关要求,同意开展用于乳腺癌治疗的临床试验。

HRS-8080 片可抑制乳腺癌细胞增殖,拟用于乳腺癌的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市,亦无相关销售数据。截至目前,HRS-8080 相关研发项目累计已投入研发费用约为 4,074 万元。

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