申万宏源:恒瑞医药(600276)点评创新药突破百亿大关 持续进行创新升级

申万宏源:恒瑞医药(600276)维持2024 年和2025 年盈利预测,预计2024 年和2025 年公司归母净利润分别为61.81 亿和75.78 亿,新增2026 年盈利预测,预计2026 年公司归母净利润为83.41 亿。公司创新管线丰富,国际化进程持续推进,维持“买入”评级。

投资要点:

事件:公司发布2023 年年报和2024 年一季报。2023 年公司实现营业收入228.20 亿(同比+7.26%),实现归母净利润43.02 亿(同比+10.14%),实现扣非归母净利润41.41 亿(同比+21.46%);公司2024 年一季度实现营业收入59.98 亿(同比9.20%),实现归母净利润13.69 亿(同比+10.48%),实现扣非归母净利润14.40 亿(同比+18.06%),由于创新药进院不及预期以及仿制药地方集采降价,导致2023 年业绩略低预期,2024 年一季度控费效果显著,费用率进一步下降,因此2024 年一季度业绩超预期。

创新药收入突破百亿,财务指标向好。根据公司年报,2023 年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),略超过股权激励目标值,虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比 22.1%的增长,报告期内仿制药收入略有下滑,说明创新药是公司业绩的主要增长驱动力。各项财务指标改善,23 年毛利率提升0.84pct,三大费用率均有所改善,2023 年销售费用率/管理费用率/研发费用率较2022年分别下降1.34pct、0.25pct 和1.26pct。

公司继续以先进平台为驱动,肿瘤慢病双引擎,持续进行创新升级。研发投入催生丰硕创新成果,目前,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等14 款自研1 类创新药、4 款 2 类新药和2 款引进创新药在国内上市,另有90 多个自主创新产品正在临床开发,近300 项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还建立了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI 分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。

国际化进程持续推进。2023 年公司达成了5 项对外许可交易,交易总金额超40 亿美金,美国 FDA 已正式受理卡瑞利珠单抗的 BLA 申请,目标审评日期为2024 年5 月31 日,与此同时,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,HER2 ADC、Claudin 18.2 ADC、TROP2 ADC、HER3 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC 等 6 款ADC 以及 PVRIG-TIGIT 双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。

维持“买入“评级。维持2024 年和2025 年盈利预测,预计2024 年和2025 年公司归母净利润分别为61.81 亿和75.78 亿,新增2026 年盈利预测,预计2026 年公司归母净利润为83.41 亿。公司创新管线丰富,国际化进程持续推进,维持“买入”评级。

风险提示:研发失败风险,集采降价风险,创新药放量不及预期风险。

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