德邦证券:恒瑞医药(600276)公司创新药管线丰富,仿制药影响逐渐出清,业绩有望重回高增长,我们预计公司24-26 年收入为256.5、301.3、378.3 亿元,同比增速分别为12.4%、17.5%、25.5%;归母净利润为50.6、63、84.5 亿元,同比增速分别为17.5%、24.5%、34.2%;对应PE 分别为52.6、42.2、31.5 倍。维持“买入”评级。
2023 年业绩:2023 年全年,公司实现营业收入228.20 亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02 亿元,同比增长10.14%;扣非归母净利润41.41 亿元,同比增长21.46%。2023 年公司累计研发投入61.50 亿元,其中费用化研发投入49.54亿元。2024 第一季度,公司实现营收59.98 亿元,同比增长9.2%,实现归母净利润13.69 亿元,同比增长10.48%。
创新价值凸显,驱动收入增长:2023 年公司创新药收入达106.37 亿元,实现了同比22.1%的增长。2023 年公司3 款1 类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4 款2 类新药获批上市,同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净3款创新药正式执行医保价格,驱动了收入的增长。仿制药收入略有下滑:第二批集采产品23 年销售额同比减少7.02 亿元,第七批集采涉及产品23 年内销售额同比减少9.11 亿元。
进入“全面创新”新时代,在研创新药驱动第二轮增长:
1)肿瘤领域:公司 ADC 平台已有 11 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2ADC)、SHR-A1921(TROP2 ADC)已处于三期阶段,临床推进迅速。达尔西利正在开展HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究,计划纳入超4000 人;苹果酸法米替尼2023 年12 月宫颈癌适应症NDA 获CDE 受理;PD-L1 & TGF-β 双抗处于三期及澳洲一期;EZH2 (SHR2554)处于II 期关键临床(T 细胞淋巴瘤);
2)代谢领域,多个产品处于NDA 和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV 抑制剂)已于2023 年6 月国内获批上市, HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于NDA 阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1 口服)减重和糖尿病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)处于二期;
3)风湿免疫领域,夫那奇珠单抗(IL-17A)23 年4 月银屑病NDA 获CDE受理,2024 年2 月强直NDA 获CDE 受理;艾玛昔替尼(JAK1)23 年8 月强直NDA 获CDE 受理,2023 年11 月中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA 获CDE 受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。SHR-1703(IL-5)处于三期。
4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。奥特康唑(CYP51 酶抑制剂/外阴阴道假丝酵母菌病)2023年 6 月获批。泰吉利定术后镇痛于2024 年1 月获批;SHR8058 干眼病适应症2023 年2 月NDA 获CDE 受理,SHR8028(环孢素 A/干眼病)2023年3 月干眼病适应症NDA 获得CDE 受理。我们预计未来1-3 年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。
国际化再上新台阶,BD 总额超40 亿美金,多项海外临床开发中:2023 年内,公司已达成5 项对外许可交易(EZH2 抑制剂SHR2554、TSLP 单抗SHR-1905、HER1/HER2/HER4 靶向药马来酸吡咯替尼片、PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1 抑制剂HRS-1167、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904),交易总金额超40 亿美金。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研 发边界,丰富创新产品管线。公司还稳步开展创新药国际临床试验:
1) 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)一线治疗晚期肝癌生物制品许可申请(BLA)获美国FDA 正式受理;
2) 开展近20 项国际临床试验,6 款ADC 以及PVRIG-TIGIT 双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发;
3) HER3 ADC 产品SHR-A2009 获美国FDA 快速通道资格认定,这是公司产品首次获得该认定;
4) Edralbrutinib 片用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获美国FDA 孤儿药资格认定。
盈利预测:公司创新药管线丰富,仿制药影响逐渐出清,业绩有望重回高增长,我们预计公司24-26 年收入为256.5、301.3、378.3 亿元,同比增速分别为12.4%、17.5%、25.5%;归母净利润为50.6、63、84.5 亿元,同比增速分别为17.5%、24.5%、34.2%;对应PE 分别为52.6、42.2、31.5 倍。维持“买入”评级。
风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。