西南证券:恒瑞医药(600276)创新药收入快速增长 持续加强源头创新

西南证券:恒瑞医药(600276)预计公司2024-2026 年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE 为57X/47X/39X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。

事件:公司发布2023 年报和2024 一季报,2023 年实现营业收入228.20 亿元(+7.26%),归属于上市公司股东的净利润为43.02 亿元(+10.14%),扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41 亿元(+21.46%)。2024 年一季度实现营业收入59.98 亿元(+9.2%),归属于上市公司股东的净利润为13.69 亿元(+10.48%),扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4 亿元(+18.06%)。

业绩和盈利能力稳步提升。2023 年公司业绩保持稳健增长,毛利率84.55%(+0.94pp);净利率18.75%(+0.82pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率21.71%(-1.26pp),销售费用率33.2%(-1.34pp),管理费用率10.59%(-0.25pp)。

创新成果持续获批,创新药收入拉动整体业绩稳健增长。仿制药集采的影响逐步减弱,创新药收入拉动整体稳健增长。2023 年公司创新药收入达106.37 亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。2023年创新成果持续落地:

新药获批上市:3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。公司已累计在国内获批上市15 款1 类创新药。

新适应症获批上市:卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌);马来酸吡咯替尼片第3 个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌);羟乙磺酸达尔西利第2 个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2 阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌);盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2 个适应症(用于2-6 周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑)。

上市申请:共有14 项上市申请获NMPA 受理。

临床推进:12 项临床推进至Ⅲ期,35 项临床推进至Ⅱ期,30 项临床推进至Ⅰ期。

持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。公司ADC平台已有11 个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811 目前已有五项适应症被CDE 纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRAS G12D 抑制剂。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE 为57X/47X/39X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。

风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。

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