招商证券:凯莱英(002821)常规业务稳健发展 新兴板块建设成果积极

招商证券:凯莱英(002821)公司坚持技术驱动发展,深入贯彻“双轮驱动”发展战略,夯实小分子CDMO 领域服务能力,并积极向新兴业务领域拓展。全球投融资环境已有所回暖,考虑到投融资传递并带动药企客户行为变化仍需要一定周期,我们预计2024-2026 年归母净利润分别为13.6/15.8/18.6 亿元,对应PE 分别为23/20/17x。维持“增持”投资评级。

公司发布 2023 年年报:2023 年实现营业收入78.25 亿元(yoy-23.7%),剔除大订单后实现收入54.05 亿元(yoy+24.4%),毛利率51.16%(yoy+3.79pct),实现归母净利润22.69 亿元(yoy-31.3%),实现扣非归母净利润21.04 亿元(yoy-34.9%),经调整净利润23.02 亿元(yoy+29.4%)。其中,Q4 单季度实现营业收入14.42 亿元(yoy-41.0%),实现归母净利润5,870 万元(yoy-89.9%),实现扣非归母净利润6,857 万元(yoy-87.5%)。

继续发挥技术驱动优势,小分子CDMO 业务稳中提质。小分子CDMO 业务实现收入66.20 亿元(yoy-28.5%),剔除大订单后实现收入42.00 亿元(yoy+25.6%),毛利率55.7%(yoy+0.07pct)。

商业化阶段:2023 年实现收入51.12 亿元(yoy-32.6%),剔除大订单后实现收入26.92 亿元(yoy+47.1%);毛利率60.1%(yoy+9.50pct),主要原因包括:1)后期交付大订单毛利率较高,2)汇率因素以及3)内部降本增效。

临床阶段:2023 年实现收入15.07 亿元(yoy-9.6%),毛利率40.7%(yoy-0.54pct),主要原因系国内市场竞争激烈,毛利率相对较低。1)项目:即使在全球投融资环境波动的情况下,公司2023 年确认收入的临床阶段项目数达到386 个、较2022 年同期增加27 个;2)储备潜在重磅项目:公司服务的临床III 期项目涉及GLP-1、KRAS、JAK 等热门靶点或有前景的新靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备;3)潜在商业化订单:根据在手订单预计2024 年PPQ 项目达28 个(yoy+40%)。

新兴业务持续稳步推进,取得多项突破。2023 年实现收入11.99 亿元(yoy+20.4%),毛利率26.5%(yoy-7.2pct),主要受到国内投融资环境波动影响。

化学大分子CDMO:收入yoy+8.8%。1)项目数:2023 年推进至临床Ⅱ期之后的项目合计33 个,寡核苷酸新承接项目35 个、完成1 个验证生产项目、1 个验证生产项目进行中,多肽新承接项目12 个、首个GLP-1 NDA项目稳步推进;2)产能:化学大分子专属生产车间1 顺利投产,其中布局10 条寡核苷酸中试—商业化生产线,具备500kg/年的合成产能,多肽产能方面,当前固相合成总产能10,250L,预计到2024 年6 月底达到14,250L。

临床 CRO 服务:收入yoy-7.4%。2023 年公司承接新项目347 个,含CGT 项目44 个;一体化服务订单33 个,新增海外申报订单14 个。

制剂 CDMO 服务:收入yoy+18.4%,其中海外收入yoy+20.5%。2023年成功完成项目148 个、正在进行的制剂项目订单156 个,2023 年签约订单数yoy+50%。

生物大分子CDMO:收入yoy+31.3%。2023 年交付首个双抗ADC 订单,交付首个FDA IND 项目、实现海外收入;截至2023 年底,公司在手项目71 个,含ADC 项目18 个、RDC 项目3 个,根据在手订单类型,预计各类偶联药物订单在未来的收入占比将持续提升;此外,一体化服务取得突  破,2023 年获得了首个一体化服务ADC 项目的BLA 订单。

合成生物技术:收入yoy+38.1%。2023 年接触新客户70+家,首个IND项目首批生产已经顺利交付。

新技术对外输出:2023年是连续反应技术对外技术输出业务的开局之年,确认收入突破1 亿元,新承接对外技术输出项目19 个、金额超2.5 亿元,其中商业化项目6 个。

2024 年展望:公司预计2024 年非新冠收入同比增长15%-25%;此外,公司将加快海外产能建设,特别是小分子API 从中试到商业化的产能建设。

维持“增持”投资评级。公司坚持技术驱动发展,深入贯彻“双轮驱动”发展战略,夯实小分子CDMO 领域服务能力,并积极向新兴业务领域拓展。全球投融资环境已有所回暖,考虑到投融资传递并带动药企客户行为变化仍需要一定周期,我们预计2024-2026 年归母净利润分别为13.6/15.8/18.6 亿元,对应PE 分别为23/20/17x。维持“增持”投资评级。

风险提示:地缘政治、行业监管变化、下游需求放缓、新业务拓展不及预期等风险。

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