天风证券:恒瑞医药(600276)2023Q3收入增速符合预期 出海逻辑兑现加强

天风证券:恒瑞医药(600276)我们预计2023 至2025 年营收分别为231.22 亿、269.37 亿以及312.09 亿元人民币;归母净利润分别为46.69 亿、55.04 亿以及64.27 亿元人民币。维持“买入”评级。

事件

2023Q1-3 公司营业收入170.14 亿元,同比增长6.70%,归母净利润34.74 亿元,同比增长9.47%。2023Q3 收入58.45 亿元,同比增长2.24%,归母净利润11.66 亿元,同比增长10.57%。

继续拓展国际市场,多款药物海外商业化稳步推进卡瑞利珠单抗在海外取得较大进展。治疗晚期肝癌的卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点, FDA 已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。

公司在8 月有偿授权给One Bio TSLP 单抗的除大中华区外的全球权益。One Bio将向公司支付 2,500 万美元首付款和近期里程碑付款, 并将按开发及商业化进度向公司支付销售提成等。

公司将自主研发且具有知识产权的卡瑞利珠单抗有偿许可给Elevar,Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib 联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。

公司将具有自主知识产权的1 类新药HRS-1167 片和注射用SHR-A1904 项目有偿许可给Merck Healthcare。HRS-1167 为PARP 抑制剂,属于第二代PARP 抑制剂,具有更高选择性并且可以诱导DNA 捕获。SHR-A1904 为靶向Claudin 18.2 ADC 产品。本次交易首付款为1.6 亿欧元,技术转移费多至4000万欧元。如果Merck 选择行权SHR-A1904,将支付5000 万欧元的行权费。

HRS-1167 的研发里程碑付款累计不超过1.25 亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65 亿欧元,SHR-A31904 的研发里程碑款累计不超过1.1 亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65 亿欧元,两款药物销售提成为实际年净销售额两位数。

公司研发管线储备多,早期临床的管线质量提升经过多年积累,公司研发能力逐步提升。早期临床的管线质量提升,未来有望更多管线具有海外权益授出的潜力。在多个维度上,公司均具有领先和丰富的布局。适应症领域包括肿瘤、多种慢病、自免;技术路线上包括化学小分子、单抗、双抗、ADC 以及PROTAC 等。单2023Q3 便有8 款在研产品进入IND 阶段。肿瘤领域包括注射用SHR-5495、SHR-2005 注射液、注射用 SHR-1826、注射用 SHR-A1912 和SHR-2022 注射液。预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的注射用SHR-3032,溶栓药物HRS-7450 注射液,以及用于改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症的HRS-7085 片。

十余款药品参与本轮医保谈判,包括多款首次参谈品种恒瑞医药有15 款产品通过本轮医保谈判的初步形式审查,其中目录外首次参谈品种6 款,目录内新增适应症品种6 款,目录内协议到期续约谈判品种3 款。吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等均有新增适应症。

多款镇静镇痛产品首次参与医保谈判,包括布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。

盈利预测与投资评级

我们预计2023 至2025 年营收分别为231.22 亿、269.37 亿以及312.09 亿元人民币;归母净利润分别为46.69 亿、55.04 亿以及64.27 亿元人民币。维持“买入”评级。

风险提示:政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险

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