君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗获得FDA批准上市

君实生物(688180.SH)公布,公司的合作伙伴 Coherus BioSciences, Inc.(称“Coherus”)收到美国食品药品监督管理局(称“FDA”)的通知,特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请(Biologics License Application,称“BLA”)已获得批准,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

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