科兴制药：人干扰素α1b吸入溶液I期临床试验完成首例受试者入组。
一、人干扰素α1b吸入溶液基本情况
干扰素（interferon，IFN）是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作
用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在
抗病毒领域的又一大突破，该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以
直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安
全性更高。
公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染
（肺炎、毛细支气管炎）。
二、人干扰素α1b吸入溶液研究进展情况
公司于2022年11月获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签
发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2200382），国家药监局同意
公司人干扰素α1b吸入溶液按照提交的方案开展小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸
道感染（肺炎、毛细支气管炎）的临床研究。
公司人干扰素α1b吸入溶液随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究在合作
单位长沙市第三医院开展，旨在评估在受试者中单剂量递增和连续多剂量递增给
药的安全性、耐受性以及药代动力学特征，于近日成功完成首例受试者入组给药。
三、对公司的影响
本次人干扰素α1b吸入溶液I期临床试验首例受试者成功入组，对公司近期
的财务状况、经营业绩不构成重大影响。