汇宇制药公告，紫杉醇注射液获得德国上市许可。
二、药品的其他相关情况
紫杉醇注射液是一种抗微管药物，通过促进微管蛋白二聚体聚合并抑制其解
聚而达到稳定微管的作用，从而抑制分裂间期和有丝分裂期细胞功能至关重要的
微管网的正常动态重组。另外，在整个细胞周期和细胞有丝分裂产生多发性星状
体时，紫杉醇可导致微管“束”的排列异常，影响肿瘤细胞的分裂。
紫杉醇注射液适用于进展期卵巢癌的一线和后继治疗；淋巴结阳性的乳腺癌
患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗；转移性乳腺癌联合化疗失败或
者辅助化疗 6 个月内复发的乳腺癌患者；非小细胞肺癌患者的一线治疗和艾滋病
（AIDS）相关性卡波氏肉瘤（Kaposi’s sarcoma）的二线治疗。
公司紫杉醇注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、
巴基斯坦、阿联酋、新加坡、菲律宾坦等 10 个亚欧市场获得上市许可。
截至目前，公司已在德国获得上市许可的品种有注射用培美曲塞二钠、唑来
膦酸浓溶液、注射用阿扎胞苷、注射用吉西他滨、奥沙利铂注射液以及多西他赛
注射液和紫杉醇注射液共 7 个品种。本次紫杉醇注射液取得德国药监局的核准通
知，标志着公司在欧洲最大医药市场之一的德国又增加一重要产品，有利于公司
在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和
深度，为国际市场的可持续高速发展夯实了基础。