复星医药：控股子公司许可引进的马来酸阿伐曲泊帕片用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子
公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）许可引进的
马来酸阿伐曲泊帕片（商品名：苏可欣® ，以下简称“该药品”）用于治疗对既
往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）（以下简称“本次新增
适应症”）的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
二、该药品的基本信息及研究情况
该药品为化学药品，系复星医药产业于 2018 年 3 月获美国 AkaRx, Inc.（为
Swedish Orphan Biovitrum AB 之控股子公司；以下简称“AkaRx”）关于该药
品在区域内（即中国大陆及香港特别行政区，下同）独家销售代理权（包括为实
现销售享有的独家注册、开发权）的许可，AkaRx 仍为该药品在区域内的权利人，
复星医药产业在区域内的销售由 AkaRx 负责供货。
2020 年 4 月该药品获批于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市，适应
症为适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患
者。截至本公告日，除苏可欣® 外，于中国境内尚无其他阿伐曲泊帕片上市。2021
年度，苏可欣® 于中国境内的销售额约为人民币 4.26 亿元。
截至 2022 年 11 月，复星医药产业现阶段针对该药品累计研发投入约为人民
币 12,506 万元（未经审计；包括许可费）。
三、风险提示
该药品本次新增适应症的注册申请尚需经国家药品审评部门批准。本次新增
适应症的药品注册申请获得受理不会对本集团（即本公司及控股子公司/单位）
现阶段业绩产生重大影响。