东诚药业：控股子公司蓝纳成获得氟[18F]纤抑素注射药物临床试验批准通知书。
二、药物的其他情况
1、公司在研产品氟[
18F]纤抑素注射液是一种靶向 FAP 的放射性体内诊断药
物，为全新靶点药物，国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研，注册分类
为化学药品 1 类。
2、成纤维细胞激活蛋白(fibroblast activation protein，FAP)为Ⅱ型跨膜丝氨酸
蛋白酶，属于脯氨酰寡肽酶家族，高表达于许多上皮性肿瘤相关成纤维细胞
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(cancer-associated fibroblasts，CAF)中，如胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢
癌等肿瘤中，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。FAP 抑制素
(FAP inhibitor，FAPI)能特异性地与 CAF 膜表面的 FAP 结合，靶向 FAP 核素成像
可用于诊断多种肿瘤及非肿瘤性疾病。
3、氟[
18F]纤抑素与 FAP 蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在 FAP 高表达
的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[
18F]带至晚期实体瘤患者 FAP 表达阳性的部
位，适用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白（FAP）阳性病灶的正电子发射断
层扫描（PET）成像。
目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。截至目前，氟[
18F]纤抑素
注射液相关项目累计已投入研发费用约 1,486.90 万元。