一品红公告，AR882胶囊获得药物临床试验批准通知书。该药品旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。
一、药品基本情况
1、药品名称：AR882 胶囊
2、申请事项：境内生产药品注册临床试验
3、剂型：胶囊剂
4、受理号： CXHL2200692、CXHL2200693
5、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022
年 9 月 16 日受理的 AR882 胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品进行痛风适
应症临床试验。
二、药品相关介绍
AR882 是公司与美国 Arthrosi 公司合作研发的 1 类创新药，是一种高效选
择性尿酸转运蛋白(URAT1) 抑制剂，旨在通过抑制 URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常
化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，
能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达
24 小时。同时，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。
目前，一品红与 Arthrosi 在全球合作的 AR882 在美国、新西兰、澳大利亚
和中国台湾超预期完成了全球Ⅱb 期临床试验受试者入组及全部给药，展现出了
优异的疗效及卓越的安全性，为 AR882 进一步研究奠定了坚实的基础。
在国外，AR882 完成了肾功能损伤的临床前研究；临床观察和研究数据显示，
AR882 对包括 2 型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有
效性和耐受性。
2021 年 10 月，Arthrosi 收到中国国家药品监督管理局的《药物临床试验批
准通知书》，同意上述公司申报的“AR882 胶囊”开展临床试验。具体情况参见
公司在巨潮咨询网披露《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：
2021-144）。
三、风险提示
获得药品临床试验通知书后，公司将按相关法规规定组织开展临床试验。该
药品从临床试验到获准上市销售尚存在诸多环节及不确定性，敬请广大投资者谨
慎决策，注意投资风险。