鲁抗医药公告，注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价。
一、药品证书基本信息
药品名称： 注射用头孢噻肟钠
剂型： 注射剂
规格：按 C16H17N5O7S2计 0.5g、按 C16H17N5O7S2计 1.0g、按 C16H17N5O7S2计 2.0g
批准文号：国药准字 H20093362、国药准字 H20093363、国药准字 H20093364
药品标准：YBH14552022
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价
二、药品研发及市场情况
注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感
染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨
和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。头孢噻肟为第三代头
孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠
杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。
经查询，国内现有注射用头孢噻肟钠文号 238 个。目前国内已有 10 个厂家
通过国家药品监督管理局一致性评价审批，本公司为第 10 家获批。根据 PDB 数
据显示，注射用头孢噻肟钠 2021 年度国内样本医院销售额为人民币 2.38 亿元。
本公司该药品 2021 年销售额约为 2523 万元。
该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为856.69元万元人民
币（未经审计）。
三、 对公司的影响及风险提示
公司注射用头孢噻肟钠（0. 5g、1.0g、2.0g）通过一致性评价，有利于扩大
该药品的市场份额，提升市场竞争力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等
因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。