沃森生物：新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件。
于近日分别收到云南
省安宁市第一人民医院医学伦理委员会、湖南省疾病预防控制中心伦理委员会关
于“评价新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合体）在已完成 3 剂新冠灭
活疫苗接种的 18 周岁及以上人群中序贯加强接种 1 剂的保护效力、安全性和免
疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验”的《伦理审查批件》。
公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变
异株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合体）”于 2022 年 8 月获批进入临床，公司随即启
动了该疫苗临床研究的相关工作（详见公司于 2022 年 9 月 2 日在巨潮资讯网披
露的《关于新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合体）获得药物临床试验
批件的公告》，公告编号：2022-082）。2022 年 11 月，该疫苗先后获得了Ⅲb 期
和Ⅲa 期临床试验伦理审查批件（详见公司分别于 2022 年 11 月 4 日、11 月 16
日在巨潮资讯网披露的相关公告，公告编号：2022-115、2022-117），目前，临
床入组工作正在进行中。
本次批准的临床试验为在已完成 3 剂新冠灭活疫苗接种的 18 周岁及以上人
群中序贯加强接种 1 剂本疫苗的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、
盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验。公司将根据批件的规定和要求有序开展和推进
各项临床研究工作，具体临床试验的进程和结果，公司将按照相关法规和规范性
文件的规定及时履行信息披露责任和义务。