收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪缓释片一致性评价申请《受理通知书》。
现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审批的补充申请
事项。
产品名称：甲磺酸多沙唑嗪缓释片
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
受理号：CYHB2250***国
二、甲磺酸多沙唑嗪缓释片的相关情况
甲磺酸多沙唑嗪缓释片原研厂家为辉瑞制药有限公司，2001年批准在国内上市，
适应症：良性前列腺增生对症治疗；高血压。公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片于2010年
获批上市，批准文号为国药准字H20103571，规格为4mg。截至本公告日，除原研品
种外，暂未查询到甲磺酸多沙唑嗪缓释片仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性
评价。
三、对公司的影响及风险提示
甲磺酸多沙唑嗪缓释片一致性评价申请获得受理，表示该品种一致性评价工作
进入了注册审评阶段。如该品种顺利通过一致性评价审评，将有益于提升其市场竞
争力。由于一致性评价审评的时间周期和结果均存在一定的不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意投资风险。