国药现代公告，硫酸阿巴卡韦原料药通过WHO的PQ认证。
一、获认证产品相关信息
药品名称：Abacavir Sulfate/硫酸阿巴卡韦
药品剂型：原料药
药品持有人/生产商：江苏威奇达药业有限公司
证书编号：WHOAPI-377
发证机构：世界卫生组织（WHO）
二、药品其他相关情况
硫酸阿巴卡韦主要适用于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人，进行抗逆转
录病毒的联合治疗。
目前，硫酸阿巴卡韦原料药国内主要生产厂商有国药江苏威奇达、湖北恒景瑞
化工有限公司、陕西林奈生物化工有限公司等。根据PDB数据，2021年阿巴卡韦原
料全球消耗量为98,557.45kg。
国药江苏威奇达于2019年1月向WHO提交硫酸阿巴卡韦原料药的PQ认证申请，
于2022年12月获得CPQ证书。国药江苏威奇达用于该产品研发投入累计约1,424万元
人民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药江苏威奇达硫酸阿巴卡韦原料药获得 CPQ 证书，表明该产品符合
WHO 对该品种的质量要求，显示规范市场对国药江苏威奇达该产品质量的认可和
肯定，标志着国药江苏威奇达该原料药产品可以在规范市场及注册优先 CPQ 证书
的市场进行销售。也为公司各项产品不断走入国际市场带来积极影响。本次获得
CPQ 证书不会对公司当期经营业绩产生重大影响。