步长制药：全资子公司多索茶碱注射液获得药品注册证书。
一、药品基本情况
药品名称：多索茶碱注射液
主要成份：多索茶碱
剂型：注射剂
规格：10ml:0.1g
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：通化谷红制药有限公司 吉林省梅河口市建国路 5099 号
生产企业：通化谷红制药有限公司 吉林省梅河口市北环东路 1666 号
药品批准文号：国药准字 H20223911
药品批准文号有效期:至 2027 年 11 月 29 日
证书编号：2022S01187
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品其他情况
多索茶碱注射液适应症：支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉
挛引起的呼吸困难。
根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本
医院年度销售趋势显示,2019 年至 2021 年多索茶碱注射液(10ml:100mg)年度销
售额依次为 63,760 万元、45,918 万元和 61,627 万元；中国城市实体药店年度
销售趋势显示，2019 年至 2021 年多索茶碱注射液年度销售额依次为 78 万元、
81 万元和 65 万元。
截至本公告日，公司在多索茶碱注射液项目上投入的研发费用约为 1289.59
万元。