方盛制药公告,公司通过药品GMP符合性检查。
一、本次检查情况
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
检查地址:湖南省长沙市麓松路 789 号
检查时间:2022 年 9 月 27 日至 9 月 29 日
检查范围:原料药(伊班膦酸钠);三花接骨散(国药准字
Z10950013)和健胃愈疡颗粒(国药准字 Z10960018)持有人变
更后药品 GMP 符合性检查
检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》
要求。
二、本次检查所涉产品情况
本次通过 GMP 符合性检查为原料药(伊班膦酸钠);三花接
骨散(国药准字 Z10950013)及健胃愈疡颗粒(国药准字
Z10960018)持有人变更后药品 GMP 符合性检查。