科兴制药公告，人干扰素 α2b 喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组。
一、人干扰素α2b喷雾剂基本情况
人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的2类改良型新药，是对已上市药品剂
型、给药途径进行优化，通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携
带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。
公司人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤
单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。
二、人干扰素α2b喷雾剂研究进展情况
公司于2022年10月获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签
发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2200374），国家药监局同意
公司人干扰素α2b喷雾剂按照提交的方案开展治疗由病毒引起的初发或者复发
性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）临床研究。
“评价人干扰素α2b喷雾剂在健康成年受试者中单次、多次给药的一项随机、
双盲、单中心、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、免疫原性以及药代动
力学的Ⅰ期临床研究”在合作单位江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
开展，已于近日成功完成首例受试者入组给药。
三、对公司的影响
本次人干扰素α2b喷雾剂I期临床试验首例受试者成功入组，对公司近期的
财务状况、经营业绩不构成重大影响。
四、风险提示
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大、环节多的特点，人干扰素α2b 喷雾
剂后续研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性。
公司将持续跟进人干扰素α2b 喷雾剂的相关进展情况，并根据《上海证券交
易所科创板股票上市规则》及《公司章程》等法规条款及时履行披露义务。