2022 年 11 月 15 日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简
称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生
物”）申报的 KH631 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试
验批准通知书，同意开展临床试验。现将有关情况公告如下：
一． 药品基本信息
药品名称：KH631 眼用注射液
剂型：注射剂
适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
注册分类：治疗用生物制品 1 类
受理号：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、
CXSL2200429
二． 产品简介
KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治
疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知
识产权的治疗用生物制品 1 类新药。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基
础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，
并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
三． 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。