康弘药业：子公司KH631眼用注射液获得美国FDA准许开展临床试验。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成
都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）于美国时间 2022
年 11 月 22 日收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品
药品管理局）准许 KH631 眼用注射液在美国开展期临床试验的邮件。
一． 药品基本信息
药品名称：KH631 眼用注射液
剂型：注射剂
适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）
二． 产品简介
KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治
疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知
识产权的治疗用生物制品 1 类新药。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基
础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，
并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
三． 对公司的影响
公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后，将根据实际情况
按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品在美国的临
床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。公司将
对该药品在美国的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投
资者谨慎决策，注意投资风险。