康泰生物公告，收到Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验总结报告。研究结果显示，民海生物研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）具有良好的安全性和免疫原性。本次临床试验总结报告的取得表明Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）具备了申报生产的必备条件，对公司的发展具有重要的意义。
深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海
生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）近日收到《Sabin 株脊髓灰质炎灭
活疫苗（Vero 细胞）Ⅲ期临床试验总结报告》，民海生物研发的 Sabin 株脊髓灰
质炎灭活疫苗（Vero 细胞）临床研究阶段工作顺利完成。研究结果显示，民海生
物研制的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）具有良好的安全性和免疫
原性。本次临床试验总结报告的取得表明 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细
胞）具备了申报生产的必备条件，对公司的发展具有重要的意义。
一、药品基本情况
Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）用于预防脊髓灰质炎病毒所引起
的急性传染病，接种 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）后，可刺激机体
产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力，用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒
感染导致的脊髓灰质炎。
经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市 Sabin 株脊髓灰质炎灭活
疫苗（Vero 细胞）的厂家包括北京科兴生物制品有限公司、北京生物制品研究所
有限责任公司、中国医学科学院医学生物学研究所。
二、对公司的影响
1、本次临床试验总结报告的取得表明 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero
细胞）具备了申报生产的必备条件。向国家药品监督管理局递交药品生产注册申
请后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序，待获得药
品注册批件及 GMP 符合性检查符合要求的通知后，方可组织 Sabin 株脊髓灰质炎
灭活疫苗（Vero 细胞）的生产，产品获得批签发证明后可上市销售。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
2、若该产品注册成功，将进一步丰富公司的产品梯队，增强公司的核心竞
争力，强化公司的市场地位。
三、风险提示
本次获得 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）Ⅲ期临床试验总结报
告对公司近期业绩不会产生重大影响，未来该疫苗获批上市销售，将对公司经营
业绩产生积极的影响。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）审评审批进度
及取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性。公司将对该产品的后续进
展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。