一、概况
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司江苏万邦生化医药集团有限责任公司及其控股子公司河北万邦复临药业有限公司
就芍药舒筋片(以下简称“该新药”)用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)
提交的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
二、该新药的基本信息及研究情况
该新药为中药 1.1 类新药,拟主要用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞
证)。该新药为上海中医药大学附属曙光医院著名骨科专家石印玉教授的经验方,其
处方及制备方法已申请专利。根据公开信息,中国境内(不包括港澳台地区,下同)
暂无与其处方一致的药品上市或注册申报信息。
截至本公告日,于中国境内获批上市的用于治疗膝关节骨性关节炎类似适应症
的口服药物有华润双鹤药业股份有限公司的伯司庄® (复方杜仲健骨颗粒)、江苏
康缘药业股份有限公司的抗骨增生胶囊等。
截至 2022 年 10 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 5,352
万元(未经审计)。