复星医药公告，控股子公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ新增“降低慢性肉芽肿病相关严重感染的发生频率和严重程度”适应症的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子
公司上海凯茂生物医药有限公司的已上市品种注射用人干扰素γ（以下简称“该
药品”）新增“降低慢性肉芽肿病相关严重感染的发生频率和严重程度”适应症
（以下简称“本次新增适应症”或“该新增适应症”）的上市注册申请获国家药
品监督管理局批准。
二、该药品的研究和上市情况
该药品为治疗用生物制品，于 1995 年 4 月于中国境内（不包括港澳台地区，
下同）获批上市，获批适应症为类风湿性关节炎。2021 年度，该药品于中国境
内的销售额约为人民币 172 万元。
截至本公告日，中国境内尚无其他人干扰素产品获批用于该新增适应症。
截至 2022 年 10 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该
新增适应症的累计研发投入约为人民币 541 万元（未经审计）。
三、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批新增适应症，可以为慢性肉芽肿病患者带来更多的选择。