奥赛康公告，子公司新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理。
一、药品基本情况
药品名称：注射用 ASKG915
注册分类：治疗用生物制品 1 类
申报阶段：临床
申请人：AskGene Pharma, Inc.
受理号：IND164135
二、药品的其他相关情况
注射用 ASKG915 是一款具有自主知识产权的 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白，
是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，同时是公司自主研发
的、具有国际先进性的细胞因子前药技术平台 SmartKine®孵化的首个抗体-细胞
因子融合蛋白。
该分子可通过 PD-1 抗体实现肿瘤靶向性，并在肿瘤部位被局部激活。临床
前数据显示，ASKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于 PD-1 抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类
药物，可以达到较高的安全剂量，使得 PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还
具有完整的 PD-1 阻断功能。
三、对公司的影响
该产品是全球首个进入临床阶段的 PD-1/IL-15 前药融合分子，拟用于晚期
实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 单药疗法疗效不佳的癌种，进一步填补抗肿
瘤免疫疗法的市场空白。
根据美国注册相关的法律法规要求，该药物经美国药监局审评审批通过后可
开展临床试验，如顺利通过审批将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司
的市场竞争力。