多瑞医药公告，全资子公司湖北多瑞收到国家药品监督管理局下发的左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册受理通知书，国家药品监督管理局对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。
一、药品注册基本信息
药品名称：左氧氟沙星氯化钠注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：湖北多瑞药业有限公司
受理号：CYHS2201878 国
审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规
定，经审查，决定予以受理。
二、药品相关情况简介
左氧氟沙星氯化钠注射液最早是由第一三共株式会社研制开发，2010 年 10 月 27 日左氧氟沙星氯化钠注射液在日本批准上市，主要
用于细菌敏感菌株所引起的轻、中、重度感染。
公司左氧氟沙星氯化钠注射液（申报类型：化药 4 类）项目已完
成注册申报并获得受理通知书，后续还需完成注册检验、根据国家药
监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。
三、同类药品情况
截至 2022 年 11 月左氧氟沙星氯化钠注射液共有 11 家通过一致
性评价，根据米内网重点城市公立医院化药数据库（样本省市版）显
示：2021 年全身用抗感染药物-全身用抗细菌药-喹诺酮类抗菌药销
售额为 89,889 万元，其中左氧氟沙星氯化钠注射液为 18,946 万元。
品牌排名前三分别为：第一三共制药(北京)、湖南科伦制药、广州绿
十字制药，市场份额分别为：87.69%、4.87%、2.87%。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关注册法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报
送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受
理通知书对公司近期业绩不会产生影响，由于相关产品的注册批件取
得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。