复旦张江公告，马来酸噻吗洛尔乳膏用于治疗婴幼儿血管瘤获得药物临床试验申请受理通知书。
一、 药品的基本情况
药物名称：马来酸噻吗洛尔乳膏
注册分类：化学药品 2.2 类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受 理 号：CXHL2200905 国
申 请 人：上海复旦张江生物医药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
二、 药品的其他情况
IH 是以内皮细胞增殖及新生血管形成为基础的血管源性肿瘤，为婴幼儿最
常见的良性肿瘤。其自然病程较为特殊，多数患儿在出生时瘤体并不可见，出生
后数日至数周内突然出现，而后迅速增长，该过程可持续六个月至一年不等。随后逐渐自行进入消退期，并持续五至十年，约 50%的瘤体可消退完全。正是这一
独特的生长特性，使其有别于其它血管肿瘤和血管畸形。据相关研究文献显示，
IH 在我国的发病率约为 1~3%，好发于头面颈部，尽管部分血管瘤可自行消退，
但仍有约 10%的患儿出现溃疡、感染、疼痛，甚至失明、窒息等严重并发症，使
之成为患儿家长的严重心理负担。现阶段，IH 主要以局部外用和系统用药为主，
辅以激光或局部注射等，目的是抑制血管内皮细胞增生、促进瘤体消退和减少瘤
体残留。作为纳入「临床急需儿童用药」目录的药品，本集团希望借此项目进一
步布局儿童皮肤科领域药物，规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗
手段。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。