以岭药业:中药新药藿夏感冒颗粒药物临床试验申请获得受理

以岭药业:中药新药藿夏感冒颗粒药物临床试验申请获得受理。

于 2022 年 11 月 14 日收
到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2200050 国),
现将相关情况公告如下:
一、临床试验申请主要内容
药物名称:藿夏感冒颗粒
受 理 号:CXZL2200050 国
受理日期:2022 年 11 月 14 日
剂 型:颗粒剂
申请事项:境内生产药品注册临床试验
申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司
通知书意见:自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,
申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
二、藿夏感冒颗粒相关情况
藿夏感冒颗粒拟定的功能主治为:解表和中,辟秽化湿。用于感冒风邪袭表,
湿蕴中阻证,症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困重、
脘腹胀痛、食少纳呆等。

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