众生药业：众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。
控股子公司广东众
生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）组织开展的一类创新药物
RAY1216 片，其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、
安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。具体情况如下：
一、RAY1216 的基本情况
药物名称：RAY1216 片
剂型：片剂
规格：100mg，200mg
注册分类：化学药品第 1 类
适应症：拟用于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的治疗
临床研究阶段：Ⅲ期
临床研究组长单位：广州医科大学附属第一医院
二、RAY1216 片Ⅲ期临床试验
RAY1216 靶向抑制 3CL 蛋白酶，抑制新冠病毒复制，作用机制明确，拥有
全球自主知识产权。RAY1216 片治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随
机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，拟入组 1070 例轻型和普通型新冠病毒感
染患者，以安慰剂为对照，临床给药方案为单药 RAY1216 片，连续口服 5 天，
主要终点指标为至临床症状持续恢复的时间。
RAY1216 片的Ⅲ期临床研究于近日完成首例受试者入组和给药。众生睿创
将继续按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。
三、风险提示
RAY1216 片Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组，对公司的财务状况、经营
业绩不构成重大影响。公司预计该项目短期内对公司财务状况、经营业绩不会产
生重大影响。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且新冠病毒突变快、流行区
域不确定，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，RAY1216 项目的临
床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定
性。
药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确
定性，RAY1216 项目对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对后续
进展情况履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。