人福医药:氨酚可待因片获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可。
控股子公司
宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到
英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的氨酚可待因片的上市许可,现将主
要情况公告如下:
药品名称:Co-Codamol 8/500 mg Tablets(氨酚可待因片)
规格:8/500 mg
预期用途:用于中等强度镇痛药,适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、
骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。
生产企业:宜昌人福药业有限责任公司
使用范围:英国和认可英国MHRA注册的国家与地区
使用期限:目前无期限限制
宜昌人福于2022年8月提交氨酚可待因片的MHRA申请并获得受理,累计研发投入
约为人民币700万元。根据IQVIA数据统计,2021年氨酚可待因片(8/500mg)在英国
市场的年销售额约为1,660万美元,主要生产厂商有Zentiva, Bristol Laboratories Ltd,M
& A Pharmachem Ltd,Accord-UK Ltd等。
本次氨酚可待因片获得英国MHRA注册后,可在英国和认可英国MHRA注册的国
家与地区进行销售,丰富了公司产品的种类,将给公司国际业务拓展带来积极影响。
上述产品获得英国MHRA注册后的实际销售情况容易受到英国政策法规、市场环境、
汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。