立方制药:全资子公司诚志生物收到吡嘧司特钾滴眼液药品注册受理通知书

立方制药:全资子公司诚志生物收到吡嘧司特钾滴眼液药品注册受理通知书。

一、《受理通知书》主要内容
申请事项:境内生产药品注册上市许可
产品名称:吡嘧司特钾滴眼液
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
受理号:CYHS2201***国
二、吡嘧司特钾滴眼液的相关情况
吡嘧司特钾滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎,春季卡他性结膜炎,由Santen P
harmaceutical Co.,Ltd.开发,1995年在日本首次批准上市。截至本公告日,除原研外,
国内共有2家企业(其中包括立方制药)获得上市许可。
三、对公司的影响及风险提示
诚志生物吡嘧司特钾滴眼液注册申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,
对公司短期业绩不会产生影响。该品种按照化学药品新注册分类申请注册,如顺利
通过注册审评,将有利于提高公司眼科品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件
取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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