长江健康:子公司注射用醋酸卡泊芬净药品通过一致性评价

长江健康:子公司注射用醋酸卡泊芬净药品通过一致性评价。

全资子公司海南海灵化学
制药有限公司(以下简称“海灵药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发
的注射用醋酸卡泊芬净《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:注射用醋酸卡泊芬净
剂型:注射剂
规格:50mg(按 C52H88N10O15计)
上市许可持有人:海南海灵化学制药有限公司
生产企业:海南海灵化学制药有限公司
申请内容:一致性评价
审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品相关信息
卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份 β(1,3)
-D-葡聚糖合成的棘白菌素,对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有
活性作用。
注射用醋酸卡泊芬净主要用于治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌
感染,食道念珠菌病,治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病等。
米内网数据显示,中国城市/县级公立医院市场卡泊芬净注射剂 2021 年销售
额 247,577 万元,市场增长率 6.76%。
三、对公司的影响及风险提示
海灵药业注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价,将有利于该药品未来市场销
售和提升市场竞争力。药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有较
大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

 

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