辰欣药业公告，WXSH0208 片获得药物临床试验批准通知书，拟用于甲型和乙型流感的治疗。
近日，辰欣药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理
总局（以下简称“国家药监局”）批准签发的关于WXSH0208片的《药物临床试验
批准通知书》，将近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：WXSH0208 片
剂型：片剂
申请事项：临床试验
受理号：CXHL2200411、CXHL2200412
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022
年 6 月 22 日受理的 WXSH0208 片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案
开展拟用于甲型和乙型流感的治疗的临床试验。
二、药物的其他情况
WXSH0208 片为流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂，可阻断病毒 RNA 的转录和复制，
抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。经查询，国内同类产
品为罗氏制药公司研发的玛巴洛沙韦片，于 2021 年 4 月经获国家药监局批准上
市，PDB 样本数据库显示 2022 年上半年累计销售约 345 万元。
截至目前，WXSH0208 片相关项目累计已投入研发费用约 4944.52 万元