成大生物：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获药物临床试验批准通知书。
近日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“公司”）研发的 ACYW135 群脑
膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“本疫苗”），收到国家药品监督管理局核准签发
的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP01156），批准 ACYW135 群
脑膜炎球菌多糖结合疫苗开展临床试验。由于疫苗产品的研发周期长、审批环节
多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。现将相关情况公告如下：
一、疫苗基本情况
药品名称：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：辽宁成大生物股份有限公司；
北京成大天和生物科技有限公司；
成大生物（本溪）有限公司。
受理号：CXSL2200213
审批结论：经审查，同意按照提交的方案开展预防 A 群、C 群、Y 群和 W135
群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的临床试验。
二、疫苗其他相关情况
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病，具有发病急、进
展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。公司本次申报的 ACYW135群
脑膜炎球菌多糖结合疫苗，是在已获得临床批件的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合
疫苗基础上进行研究开发的。本疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答，用于预防 A
群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。目前，在国
内已上市的同类产品为康希诺生物股份有限公司的 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结
合疫苗，该产品已于 2021 年 12 月批准上市。
本次获得 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的药物临床试验批准通知书后，
公司将按照国家相关法律法规及临床试验通知书相关要求有序推进临床研究工作。