中关村11月6日晚公告，下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到北京市药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。经审查，该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。北京华素本次通过药品GMP符合性检查，表明公司盐酸羟考酮注射液生产线符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，相关药品后续可直接生产上市销售。
一、GMP 检查相关信息
企业名称：北京华素制药股份有限公司
编号：（京）2022GMP0050
生产地址：北京市房山区良乡镇经济开发区金光北街 1 号
检查范围：针剂车间（洁净区小容量注射剂生产线、外包装车间小容量注射
剂手工包装线生产线）生产盐酸羟考酮注射液 1ml：10mg（国药准字 H20213987）
和 2ml：20mg（国药准字 H20213988）。
检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药品生
产质量管理规范（2010 年修订）》和附录要求。