沃森生物:新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得临床试验伦理审查批件。
云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)与复旦大学、上海蓝
鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合
体)”于 2022 年 8 月获批进入临床,公司已启动该疫苗临床研究相关工作(详
见公司于 2022 年 9 月 2 日在巨潮资讯网披露的《关于新型冠状病毒变异株 mRNA
疫苗(S 蛋白嵌合体)获得药物临床试验批件的公告》,公告编号:2022-082)。
公司于近日收到云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会关于“评
价新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(S 蛋白嵌合体)在已完成 3 剂新冠灭活疫苗
接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的Ⅲb期临床试验”的《伦
理审查批件》,审查意见为:经本伦理委员会审查,同意按批准的临床试验方案
及相关资料开展本研究。
公司将根据批件的规定和要求有序开展和推进各项临床研究工作,具体临床
试验的进程和结果,公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露
责任和义务。
由于新型冠状病毒的不断变异,该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不
确定性。本次获得《伦理审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广
大投资者谨慎决策,注意投资风险。